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初乳劑的實(shí)驗(yàn):1.分別取O/W或W/O型不同溶劑和2.0g于西林瓶中;2.加入厚樸總酚提取物1ml;3.37度恒溫磁力攪拌24h使達(dá)平衡狀態(tài);4.取上層溶液矢量,2000r/min離心10min;5.精密移取上清液適量,加無水乙醇稀釋定容后,于294nm處測定吸收值A(chǔ),計(jì)算平衡溶解度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,厚樸提取物在單硬脂酸甘油脂中的溶解度較大,選用單硬脂酸甘油脂作為厚樸提取物的油性溶劑。選用大豆卵磷脂作為厚樸提取物的乳化劑。
查看全文厚樸為臨床常用的中藥,具有燥濕消痰,下氣除滿的功效,用于濕滯傷中脫痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。現(xiàn)代臨床應(yīng)用研究表明厚樸具有抗腫瘤、抗衰老等作用,對心血管等方面也有一定的作用。其主要成分為厚樸酚和厚樸酚揮發(fā)油類。乳劑劑型用于口服與其它類型的口服制劑相比較具有吸收*,增加其口服生物利用度,有靶向性及緩釋等優(yōu)點(diǎn),故可增加臨床療效,但由于乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,產(chǎn)品物理穩(wěn)定性差,致使該劑型的生產(chǎn)、應(yīng)用受到限制,國外學(xué)者采用噴霧干燥法、冷凍干燥法、吸收干燥法將O/W或W/O...
查看全文1.本次實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的合適工藝為:入塔風(fēng)溫:195度,浸膏比重為:1.15,β-CD與浸膏比例為3%。由方差分析知,這四個(gè)因素影響程度依次為浸膏比重入塔風(fēng)溫輔料和浸膏比例,其中浸膏比重對噴霧干燥工藝有顯著性影響,應(yīng)作為工藝控制的關(guān)鍵因素。2.噴霧干燥所得的粉未具有一事實(shí)上的吸濕性,應(yīng)在分裝、貯存過程中控制環(huán)境濕度在54%以下。3.因?yàn)槟z囊的原料藥含水量過高,不僅容易粘結(jié)成塊,不利于分裝,還嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,而每小時(shí)的藥粉產(chǎn)量在大生產(chǎn)中也很有意義,故選擇產(chǎn)品含水量和每小時(shí)...
查看全文清瘀膠囊吸濕平衡時(shí)間的測定:1.取底部盛有氯化鈉過飽和溶液的玻璃干燥器,干燥器內(nèi)置一稱量皿;2.放入25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)恒溫24h;3.此時(shí)干燥器內(nèi)的相對濕度為75%。4.取樣品約2g,置稱量瓶中,精密穩(wěn)定,將稱量瓶皿打開,放入干燥器上部;5.于25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保存,每隔一事實(shí)上時(shí)間稱重一次;6.計(jì)算各時(shí)間的吸濕百分率;7.研究表明,噴霧干燥后的產(chǎn)品在144h即6天后不再吸濕,吸濕百分率在11.52%,產(chǎn)品具有一定的吸濕性。
查看全文清瘀膠囊輔料的優(yōu)選:1.在浸膏中分別加3%β-CD、糊精、阿拉伯膠,PEG-6000;2.并分別用磁力攪拌1h;3.再進(jìn)行噴霧干燥;4.各取噴協(xié)和干燥粉未5.00g;5.用水分快速測定儀進(jìn)行水分快速測定;6.測量噴霧干燥后粉未含水量。7.結(jié)果表明,選用3%β-CD作輔料,所得噴霧干燥粉未含水量低。
查看全文清瘀膠囊由丹參、降香等多味中藥組成。其采用傳統(tǒng)烘箱干燥法,干燥時(shí)間長,不均勻,制成膠囊需加大量賦形劑,成品存在生藥含量少,服用劑量大等缺點(diǎn)。而采用噴霧干燥工藝,干燥速度快,受熱時(shí)間短,生產(chǎn)工序少,所得粉未套膠囊,在保持原有成分的基礎(chǔ)上,提高了單位劑量有效成分的含量。研究者采用正交試驗(yàn)法對影響噴霧干燥工藝的主要因素進(jìn)行考察,確定了清瘀膠囊噴霧干燥合適的工藝條件。
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