近日，一年一度的北美臨床腫瘤(ASCO)年會正式開幕，美國FDA局長Scott Gottlieb在此次會議上透露，為了打破抗癌新藥審評監管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度，FDA將采用藥品臨床試驗數據“實時審評制”，及時告知申請者是否被批準上市或被淘汰出局。

目前，“實時審評制”已在上市腫瘤藥擴大適應癥申請中試點應用，如若試點成功，下一步，FDA或將會把此審評方法和流程擴展到所有癌癥新藥上市申請程序中去。

除了抗癌藥品，FDA對于審批基因治療和細胞治療的產品，也有意采用同樣的簡化規范和審查流程。